Hi Pjs,

extending the end of my post. No R-code yet because it requires the development-version of PowerTOST. Essentially we have three options:
1. Assuming that the observed CVwR is the true one.
2. Since the true CVwR is unknown, assume the worst, i.e., always adjust for a CVwR of 30%.
3. Calculate a conservative CI of the observed CVwR. If the CI includes 30%, adjust for CVwR=30%. If not adjust for the CL which is closer to 30%.
Sample sizes were estimated for a GMR of 0.9 and target power 0.8, 4-period full replicate design, and the EMA’s ABEL. NA denotes cases where no adjustment is necessary (since the Type I Error with the nominal α is ≤0.05).

Adjustment based on observed CVwR (Labes and Schütz 2016):  reg design  n  CVwR TIE.nom alpha.adj TIE.adj pwr.des pwr.act  EMA  2x2x4 14 0.175 0.04988        NA      NA  0.8007  0.8007  EMA  2x2x4 18 0.200 0.04998        NA      NA  0.8007  0.8007  EMA  2x2x4 24 0.225 0.04958        NA      NA  0.8229  0.8229  EMA  2x2x4 28 0.250 0.05180   0.04825    0.05  0.8116  0.8069  EMA  2x2x4 32 0.275 0.05980   0.04148    0.05  0.8082  0.7824  EMA  2x2x4 34 0.300 0.08163   0.02857    0.05  0.8028  0.7251  EMA  2x2x4 34 0.325 0.06971   0.03418    0.05  0.8010  0.7492  EMA  2x2x4 34 0.350 0.06557   0.03630    0.05  0.8118  0.7728  EMA  2x2x4 32 0.375 0.06271   0.03782    0.05  0.8110  0.7760  EMA  2x2x4 30 0.400 0.05912   0.04024    0.05  0.8066  0.7800  EMA  2x2x4 30 0.425 0.05451   0.04454    0.05  0.8219  0.8094  EMA  2x2x4 28 0.450 0.04889        NA      NA  0.8112  0.8112  EMA  2x2x4 28 0.475 0.04114        NA      NA  0.8162  0.8162  EMA  2x2x4 28 0.500 0.03317        NA      NA  0.8143  0.8143  EMA  2x2x4 28 0.525 0.03787        NA      NA  0.8073  0.8073  EMA  2x2x4 30 0.550 0.04165        NA      NA  0.8211  0.8211  EMA  2x2x4 30 0.575 0.04420        NA      NA  0.8047  0.8047  EMA  2x2x4 32 0.600 0.04630        NA      NA  0.8101  0.8101  EMA  2x2x4 34 0.625 0.04779        NA      NA  0.8128  0.8128  EMA  2x2x4 36 0.650 0.04856        NA      NA  0.8127  0.8127 'Worst case' adjustment based on CVwR=30% (Molins et al. 2017):  reg design  n  CVwR CV.adj TIE.nom alpha.adj TIE.adj pwr.des pwr.act  EMA  2x2x4 14 0.175    0.3 0.07904   0.03022    0.05  0.8007  0.4073  EMA  2x2x4 18 0.200    0.3 0.07928   0.02988    0.05  0.8007  0.4942  EMA  2x2x4 24 0.225    0.3 0.08064   0.02927    0.05  0.8229  0.5951  EMA  2x2x4 28 0.250    0.3 0.08057   0.02910    0.05  0.8116  0.6517  EMA  2x2x4 32 0.275    0.3 0.08075   0.02904    0.05  0.8082  0.7055  EMA  2x2x4 34 0.300    0.3 0.08160   0.02864    0.05  0.8028  0.7239  EMA  2x2x4 34 0.325    0.3 0.08160   0.02864    0.05  0.8010  0.7239  EMA  2x2x4 34 0.350    0.3 0.08160   0.02864    0.05  0.8118  0.7239  EMA  2x2x4 32 0.375    0.3 0.08075   0.02904    0.05  0.8110  0.7055  EMA  2x2x4 30 0.400    0.3 0.08123   0.02888    0.05  0.8066  0.6753  EMA  2x2x4 30 0.425    0.3 0.08123   0.02888    0.05  0.8219  0.6753  EMA  2x2x4 28 0.450    0.3 0.08057   0.02910    0.05  0.8112  0.6517  EMA  2x2x4 28 0.475    0.3 0.08057   0.02910    0.05  0.8162  0.6517  EMA  2x2x4 28 0.500    0.3 0.08057   0.02910    0.05  0.8143  0.6517  EMA  2x2x4 28 0.525    0.3 0.08057   0.02910    0.05  0.8073  0.6517  EMA  2x2x4 30 0.550    0.3 0.08123   0.02888    0.05  0.8211  0.6753  EMA  2x2x4 30 0.575    0.3 0.08123   0.02888    0.05  0.8047  0.6753  EMA  2x2x4 32 0.600    0.3 0.08075   0.02904    0.05  0.8101  0.7055  EMA  2x2x4 34 0.625    0.3 0.08160   0.02864    0.05  0.8128  0.7239  EMA  2x2x4 36 0.650    0.3 0.08173   0.02852    0.05  0.8127  0.7454 Conservative adjustment based on 99.9% CI of observed CVwR:  reg design  n  CVwR lower CL upper CL CV.adj TIE.nom alpha.adj TIE.adj pwr.des pwr.act  EMA  2x2x4 14 0.175   0.1022   0.4536 0.3000 0.07818   0.03072    0.05  0.8007  0.4096  EMA  2x2x4 18 0.200   0.1237   0.4407 0.3000 0.07944   0.03005    0.05  0.8007  0.4935  EMA  2x2x4 24 0.225   0.1475   0.4300 0.3000 0.08040   0.02933    0.05  0.8229  0.5952  EMA  2x2x4 28 0.250   0.1683   0.4503 0.3000 0.08122   0.02886    0.05  0.8116  0.6513  EMA  2x2x4 32 0.275   0.1892   0.4737 0.3000 0.08130   0.02860    0.05  0.8082  0.7018  EMA  2x2x4 34 0.300   0.2082   0.5088 0.3000 0.08163   0.02857    0.05  0.8028  0.7251  EMA  2x2x4 34 0.325   0.2251   0.5547 0.3000 0.08163   0.02857    0.05  0.8010  0.7251  EMA  2x2x4 34 0.350   0.2420   0.6014 0.3000 0.08163   0.02857    0.05  0.8118  0.7251  EMA  2x2x4 32 0.375   0.2560   0.6641 0.3000 0.08130   0.02860    0.05  0.8110  0.7018  EMA  2x2x4 30 0.400   0.2694   0.7334 0.3000 0.08102   0.02888    0.05  0.8066  0.6777  EMA  2x2x4 30 0.425   0.2856   0.7864 0.3000 0.08102   0.02888    0.05  0.8219  0.6777  EMA  2x2x4 28 0.450   0.2979   0.8680 0.3000 0.08122   0.02886    0.05  0.8112  0.6513  EMA  2x2x4 28 0.475   0.3136   0.9263 0.3136 0.07365   0.03238    0.05  0.8162  0.6668  EMA  2x2x4 28 0.500   0.3291   0.9864 0.3291 0.06893   0.03485    0.05  0.8143  0.6814  EMA  2x2x4 28 0.525   0.3446   1.0480 0.3446 0.06639   0.03625    0.05  0.8073  0.6965  EMA  2x2x4 30 0.550   0.3646   1.0730 0.3646 0.06362   0.03748    0.05  0.8211  0.7421  EMA  2x2x4 30 0.575   0.3800   1.1360 0.3800 0.06183   0.03838    0.05  0.8047  0.7580  EMA  2x2x4 32 0.600   0.4000   1.1610 0.4000 0.05905   0.04008    0.05  0.8101  0.8035  EMA  2x2x4 34 0.625   0.4198   1.1890 0.4198 0.05430   0.04416    0.05  0.8128  0.8464  EMA  2x2x4 36 0.650   0.4397   1.2170 0.4397 0.04819        NA      NA  0.8127  0.8127

As you can see, power is compromised (pwr.des = achieved power in sample size estimation, pwr.act = actual power if the study is evaluated with the adjusted α). IMHO, power <0.7 is not desirable.
Molin’s approach is extremely conservative. Imagine an observed CVwR of 100%. According to ABEL we will employ the maximum expansion (69.84–143.19%) of the BE limits and the decision will practically lead by the GMR-re­striction (80.00–125.00%). But how likely is a true CVwR of 30%? Less than 10–15! The adjusted α (4-period full replicate, n 68) will be 0.02748 and power 0.7161. Borderline.

Will it help to use a less strict CI of CVwR?

Conservative adjustment based on 99.0% CI of observed CVwR:  reg design  n  CVwR lower CL upper CL CV.adj TIE.nom alpha.adj TIE.adj pwr.des pwr.act  EMA  2x2x4 14 0.175   0.1135   0.3535 0.3000 0.07818   0.03072    0.05  0.8007  0.4096  EMA  2x2x4 18 0.200   0.1359   0.3603 0.3000 0.07944   0.03005    0.05  0.8007  0.4935  EMA  2x2x4 24 0.225   0.1604   0.3660 0.3000 0.08040   0.02933    0.05  0.8229  0.5952  EMA  2x2x4 28 0.250   0.1822   0.3895 0.3000 0.08122   0.02886    0.05  0.8116  0.6513  EMA  2x2x4 32 0.275   0.2039   0.4146 0.3000 0.08130   0.02860    0.05  0.8082  0.7018  EMA  2x2x4 34 0.300   0.2240   0.4471 0.3000 0.08163   0.02857    0.05  0.8028  0.7251  EMA  2x2x4 34 0.325   0.2423   0.4863 0.3000 0.08163   0.02857    0.05  0.8010  0.7251  EMA  2x2x4 34 0.350   0.2605   0.5261 0.3000 0.08163   0.02857    0.05  0.8118  0.7251  EMA  2x2x4 32 0.375   0.2763   0.5758 0.3000 0.08130   0.02860    0.05  0.8110  0.7018  EMA  2x2x4 30 0.400   0.2914   0.6292 0.3000 0.08102   0.02888    0.05  0.8066  0.6777  EMA  2x2x4 30 0.425   0.3090   0.6725 0.3090 0.07533   0.03144    0.05  0.8219  0.6875  EMA  2x2x4 28 0.450   0.3231   0.7326 0.3231 0.07043   0.03402    0.05  0.8112  0.6755  EMA  2x2x4 28 0.475   0.3402   0.7787 0.3402 0.06698   0.03590    0.05  0.8162  0.6924  EMA  2x2x4 28 0.500   0.3573   0.8257 0.3573 0.06493   0.03691    0.05  0.8143  0.7083  EMA  2x2x4 28 0.525   0.3742   0.8736 0.3742 0.06322   0.03784    0.05  0.8073  0.7255  EMA  2x2x4 30 0.550   0.3952   0.9005 0.3952 0.05981   0.03969    0.05  0.8211  0.7744  EMA  2x2x4 30 0.575   0.4121   0.9487 0.4121 0.05704   0.04200    0.05  0.8047  0.7946  EMA  2x2x4 32 0.600   0.4330   0.9759 0.4330 0.05217   0.04695    0.05  0.8101  0.8410  EMA  2x2x4 34 0.625   0.4539   1.0040 0.4539 0.04565        NA      NA  0.8128  0.8128  EMA  2x2x4 36 0.650   0.4747   1.0330 0.4747 0.03821        NA      NA  0.8127  0.8127

Only a little.

Dif-tor heh smusma 🖖
Helmut Schütz

The quality of responses received is directly proportional to the quality of the question asked. 🚮
Science Quotes