Reference-scaling: Don’t use FARTSSIE? [Power / Sample Size]

posted by Astea – Russia, 2017-11-30 23:50 (2394 d 17:38 ago) – Posting: # 18028
Views: 14,772

(edited by Astea on 2017-12-01 14:18)

❝ FARTSSIE cannot perform the necessary simulations and therefore, is not suitable for any of the reference-scaling methods.


Just few words in defence of FARTSSIE. May be the approximations are rude, far from exact PowerTOST (see #), but the results overally seems to be correlated for CV>30%:

design               2x2x4                        2x2x3 (2x3x3 from Table)
theta0 0.9  0.9  0.9  0.95 0.95 0.95|0.9  0.9  0.9  0.95 0.95 0.95
CV,%   F    R    T    F    R    T    F    R    T    F    R     T
30     40   34   35   20   18   19   60   50   53   30   26   27
35     32   34   34   19   20   20   48   50   51   28   28   29
40     27   30   31   18   20   20   41   46   44   27   30   29
45     25   28   29   18   20   21   37   42   40   27   30   29
50     23   28   28   17   22   22   34   42   40   26   32   30
55     27   30   30   20   22   23   40   44   42   30   34   32
60     31   32   32   23   24   25   46   48   46   35   36   36
65     35   36   37   27   28   28   53   54   53   40   40   40
70     40   40   40   30   30   31   60   60   58   45   46   45
75     44   44   45   33   34   34   66   66   67   50   50   50
80     49   50   50   37   38   38   73   74   72   55   56   54

here
F - FARTSSIE22 (note: sample size should be additionally rounded)
R - PowerTOST v.1.4.6, sampleN.scABEL
T- Table from Endrényi L, Tóthfalusi L. Sample Sizes for Designing Bioequivalence Studies for Highly Variable Drugs. J Pharm Pharmaceut Sci. 2011;15(1):73–84. (*edit: the last columns refers to 2x3x3 design)

"Being in minority, even a minority of one, did not make you mad"

Complete thread:

UA Flag
Activity
 Admin contact
23,059 posts in 4,841 threads, 1,665 registered users;
44 visitors (0 registered, 44 guests [including 10 identified bots]).
Forum time: 18:29 CEST (Europe/Vienna)

[…] an inappropriate study design is incapable of answering
a research question, no matter how careful the subsequent
methodology, conduct, analysis, and interpretation:
Flawless execution of a flawed design achieves nothing worthwhile.    J. Rick Turner

The Bioequivalence and Bioavailability Forum is hosted by
BEBAC Ing. Helmut Schütz
HTML5